-
О ВНИИМС
- Референтные группы ВНИИМС
- История ВНИИМС
- Бессметрный полк ВНИИМС
- Руководство
- Научные подразделения
- Диссертационный совет
- Научно-технический совет
- Эталонная база
- Свидетельства, аттестаты, лицензии
- Правоустанавливающие документы
- Противодействие коррупции
- О персональных данных
- Вакансии
- Аттестация научных работников
-
Направления деятельности
- Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений
- Разработка и сопровождение ФГИС "АРШИН"
- Электронный реестр подведомственных организаций Росстандарта, осуществляющих оценку состояния измерений в лабораториях
- Мониторинг и прогнозирование состояния системы ОЕИ
- Единый центр проверки результатов испытаний средств измерений
- Фундаментальные исследования
- Государственная служба стандартных справочных данных
- Подготовка метрологов. Аспирантура
- Научно-методический центр и исполнительный орган системы калибровки РСК
- Прикладные исследования и метрологическое обеспечение деятельности предприятий
- Научно-методический центр и Исполнительный орган Системы оценки и подтверждения компетентности в осуществлении метрологического надзора
- Редакционно-издательская деятельность
- Технический комитет по стандартизации - ТК 053
-
Метрологические услуги
- Испытания средств измерений
- Поверка средств измерений
- Калибровка средств измерений
- Метрологическая экспертиза документации
- Разработка и аттестация методик измерений
- Разработка и внедрение ССД, разработка и аттестации методик ГСССД
- Аттестация эталонов единиц величин
- Системы добровольной сертификации
- Аттестация испытательного оборудования
- Международные сертификаты калибровки CIPM MRA
- Разработка концептуальных (программных) документов по ОЕИ
- Разработка специализированного программного обеспечения в области метрологии для участников деятельности по ОЕИ всех уровней
- Экспертные работы в области разработки информационного и прикладного программного обеспечения для ОЕИ
- Оценка состояния измерений в лабораториях в соответствии с МИ 2427-2022 ГСИ
- Международное сотрудничество
- Пресс центр
- Контакты
ВНИИМС разработал первый в мире стандарт на методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден новый национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 8.1039-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования».
Приоритетными целями создания документа стали систематизация подходов к определению свойств генетически модифицированных организмов (ГМО), обеспечение единства измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии и создание условий для обеспечения прослеживаемости результатов измерений свойств ГМО.
Не имеющий международных и зарубежных аналогов стандарт предназначен для использования в процессе разработки, аттестации и применения методов измерений свойств организмов, созданных с применением генетических технологий.
«Утвержденный ГОСТ содержит не только операции и правила, выполнение которых обеспечивает точность измерений, но и аналитические методы для количественных и качественных оценок компонентов пробы. Данный документ, безусловно, необходим для разработки и производства пищевой и фармацевтической продукции с точки зрения её соответствия заявленным характеристикам, а, следовательно – безопасности. Другая область применения – лабораторная диагностика, где от точности результатов анализов зависит жизнь и здоровье граждан нашей страны», – прокомментировал глава Росстандарта Антон Шалаев.
Действие ГОСТ Р 8.1039-2024 распространяется на организмы, содержащие модифицированный генетический материал и вакцины, разработка и производство которых основаны на получении вирусоподобных частиц и обычных рекомбинантных антигенов, а также на вирусы, полученные с применением генной инженерии.
В состав общих положений нового национального стандарта вошли методы измерений количественного содержания белка, количественного содержания ДНК, обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений содержания белков или нуклеиновых кислот и прослеживаемости результатов исследований их качественных свойств.
«При подготовке проекта стандарта институт использовал собственные научно- исследовательские разработки, включая создание и испытание государственных стандартных образцов свойств организмов, в том числе концентрации инактивированного штамма коронавируса SARS-CoV-2 и последовательности нуклеотидов РНК, фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60, а также результаты участия в международных сличениях под эгидой Международного бюро мер и весов и Объединенного комитета по прослеживаемости в лабораторной медицине», – сообщила начальник лаборатории биоинформационных технологий ФГБУ «ВНИИМС» Елена Кулябина.
ГОСТ Р 8.1039-2024 разработан специалистами подведомственного Росстандарту ФГБУ «ВНИИМС» в рамках технического комитета по стандартизации №053 «Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений» и вступает в силу с 1 августа 2024 года.
Отдел внешних коммуникаций
Свирская
- svirskaya@vniims.ru
- 8 (495) 437 33 55